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生物樣本庫主要是指對生物體(健康或疾?。┑纳锎蠓肿?、細胞、組織和器官的標準化采集、加工、儲存和應用,以及臨床、病理、治療、隨訪等,與這些生物樣本及其質量控制、信息管理和應用系統有關的知情同意書和其他數據。它是集生物樣品實體、生物分子信息和樣品表型數據于一體的綜合性資源。它在人類疾病的預測、診斷和治療中發揮著不可替代的作用。
生物樣本庫除了在促進科學發展方面發揮了重要的作用,在隱私和倫理的管理、國家和國際層面的合作共享、以及生物樣本本收集、儲存和加工的標準化,IT、質量管理體系,以及培訓和認證計劃以及其本身的可持續性發展等領域都面臨著不同的挑戰。同時,由于它對于實現疾病的預測性、預防性和個性化醫療至關重要,它的未來高度依賴于高質量的樣本和相關數據的收集,因此標準化、大規模、信息化、多元化的區域庫、國家庫及國際庫聯盟是發展的趨勢,也是進行數據交換和合作的基礎。
藥物基因組學的發展和人類全基因組測序的成功,使個體化醫療領域取得了進展,基于疾病的生物庫在個性化醫療日益重要的今天重要性也日益凸顯。此外,所有這些領域的成功和進展都依賴于足夠大的生物樣本庫的存在,因此各國政府、研究機構和生物醫藥企業越來越重視疾病它的建設和應用,將其視為發展生物醫藥領域核心競爭力的戰略舉措。
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